头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 23:22:04 187 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

NBA球星杰伦-布朗:足球迷也疯狂! 我是阿森纳球迷,朋友是职业球员

波士顿/伦敦 - NBA凯尔特人球星杰伦-布朗近日在接受采访时表示,自己是一名狂热的阿森纳球迷,并透露自己有很多足球运动员朋友。

“我有一些朋友是足球运动员,而我是阿森纳球迷,”布朗说道,“我在世界各地有很多朋友,包括足球运动员。但我是阿森纳球迷。”

布朗的这番表态也引发了球迷的热议。不少球迷表示,他们没想到布朗竟然也是一名足球迷,而且还是阿森纳球迷。

布朗出生于美国马萨诸塞州波士顿,从小就对篮球运动展现出浓厚的兴趣。他高中就读于 Newton North High School,大学则就读于加州大学伯克利分校。2016年,布朗以首轮第3顺位被凯尔特人队选中。

进入NBA后,布朗迅速成长为凯尔特人的核心球员。他曾两次入选全明星阵容,并帮助凯尔特人队赢得了2022年的NBA总冠军。

除了篮球之外,布朗也对其他运动有着浓厚的兴趣。他此前曾表示,自己喜欢观看足球比赛,并对英超联赛情有独钟。

阿森纳是英超豪门球队,拥有着悠久的历史和光荣的传统。近年来,阿森纳一直致力于重返巅峰,并吸引了不少球迷的关注。

布朗的这番表态也让阿森纳球迷感到兴奋。他们希望布朗能够利用自己的影响力,为阿森纳带来更多支持。

以下是一些关于杰伦-布朗和阿森纳的更多信息:

  • 布朗是阿森纳传奇球星亨利的大粉丝。
  • 布朗曾多次在社交媒体上表达对阿森纳的支持。
  • 阿森纳官方曾邀请布朗前往酋长球场观战比赛。

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The End

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